大規(guī)模檢測實驗室應當同時符合以下條件:
(一)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu),或取得《事業(yè)單位法人證書》的疾控機構(gòu);
(二)醫(yī)療機構(gòu)實驗室應當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》的要求;
(三)按照規(guī)定規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控,并參加省級及以上衛(wèi)生健康行政部門委托臨床檢驗中心或其他機構(gòu)組織的實驗室室間質(zhì)評,且最近兩次質(zhì)評結(jié)果合格;
(四)具備經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級或以上實驗室條件氮氣吹掃裝置;
(五)近兩年內(nèi)未受行政處罰,信譽良好;
(六)省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)檢測時效要求規(guī)定的其他條件。
第六條??承擔設區(qū)的地市級以上城市大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少5000管的能力。
承擔縣域大規(guī)模新冠病毒核酸檢測的實驗室,除具備第五條規(guī)定的條件外,原則上還應當具備每天檢測至少1000管的能力。縣域內(nèi)的最大檢測能力不足時,可委托其他大規(guī)模檢測實驗室開展檢測。
地方衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)檢測工作需要,對不具備大規(guī)模核酸檢測能力的實驗室統(tǒng)籌分派檢測任務。
第七條??按照《進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案》建設的公共檢測實驗室和城市檢測基地,應當承擔大規(guī)模新冠病毒核酸檢測任務。
第八條??接受衛(wèi)生健康行政部門調(diào)度前往支援的大規(guī)模檢測實驗室應當符合本辦法第五條的規(guī)定氮氣吹掃裝置。受援地應當為實驗室開展工作提供必要的交通、食宿、場地、醫(yī)療廢物收集和處置等條件,保障檢測及時順利安全開展。